फाइन केमिकल उद्योग भनेको रासायनिक उद्योगमा राम्रो रसायन उत्पादन गर्ने आर्थिक क्षेत्र हो, जुन सामान्य रासायनिक उत्पादनहरू वा बल्क रसायनहरू भन्दा फरक हुन्छ। फाइन रासायनिक उद्योग देशको व्यापक प्राविधिक स्तरको महत्त्वपूर्ण प्रतीकहरू मध्ये एक हो। यसको आधारभूत विशेषताहरू विश्वव्यापी अर्थतन्त्र र उच्च र नयाँ प्रविधिको साथ जनताको जीवनको लागि उच्च गुणस्तर, बहु-विविध, विशेष वा बहु-कार्यात्मक फाइन केमिकलहरू उत्पादन गर्नु हो। राम्रो रसायन उद्योगमा उच्च प्रविधि घनत्व र उच्च मूल्य थपिएको छ। 1970 देखि, केही औद्योगिक रूपमा विकसित देशहरूले क्रमिक रूपमा रासायनिक उद्योगको विकासको रणनीतिक फोकसलाई राम्रो रासायनिक उद्योगमा सारेका छन्, र राम्रो रसायन उद्योगको विकासलाई गति दिन विश्वव्यापी चलन बनेको छ। ठीक रसायनहरूमा कीटनाशकहरू, औषधिहरू, रंगहरू (रंगहरू) आदि समावेश छन्। विशेष रसायनहरू समावेश छन्। फिड additives, खाद्य additives, चिपकने, surfactants, पानी उपचार रसायन, छाला रसायन, तेल क्षेत्र केमिकल, इलेक्ट्रोनिक रसायन, papermaking रसायन र अन्य 50 भन्दा बढी क्षेत्रहरु।

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूले रासायनिक औषधि संश्लेषणको प्रक्रियामा बनाइएका मध्यवर्ती रसायनहरूलाई बुझाउँछन् र राम्रो रासायनिक उत्पादनहरूसँग सम्बन्धित छन्। फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरूलाई एन्टिबायोटिक मध्यवर्ती, एन्टिपायरेटिक र एनाल्जेसिक मध्यवर्ती, कार्डियोभास्कुलर मध्यवर्ती, र एन्टीक्यान्सर मध्यवर्तीहरूमा विभाजन गर्न सकिन्छ। औषधि मध्यवर्तीहरूको आधारभूत रासायनिक कच्चा माल उद्योग हो, जबकि डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक API र तयारी उद्योग हो। थोक वस्तुको रूपमा, आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थहरूको मूल्य धेरै उतार-चढ़ाव हुन्छ, जसले उद्यमहरूको उत्पादन लागतलाई प्रत्यक्ष रूपमा असर गर्छ। औषधी मध्यवर्ती र प्राथमिक मध्यवर्ती र उन्नत मध्यवर्तीहरूमा विभाजित, उत्पादन प्रविधि कठिनाइको कारण प्राथमिक मध्यवर्ती उच्च छैन, मूल्यहरू कम छन्, र अत्यधिक आपूर्ति स्थितिमा थपिएको मूल्य, उन्नत मध्यवर्ती प्राथमिक मध्यवर्ती प्रतिक्रिया उत्पादनहरू हुन्, प्राथमिक मध्यवर्ती, जटिल संरचनाको तुलनामा, केवल उच्च मूल्य अभिवृद्धि डाउनस्ट्रीम उत्पादनहरूको तयारीको लागि एक वा केही चरणहरू, यसको सकल मार्जिन स्तर मध्यवर्ती उद्योग सकल मार्जिन भन्दा उच्च छ। प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरूले मात्र साधारण मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान गर्न सक्छन्, तिनीहरू औद्योगिकको अगाडिको छेउमा छन्। सबैभन्दा ठूलो प्रतिस्पर्धात्मक दबाब र मूल्यको दबाबको चेन, र आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थको मूल्य उतार-चढ़ावले उनीहरूमा ठूलो प्रभाव पार्छ। अर्कोतर्फ, वरिष्ठ मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरू, जुनियर आपूर्तिकर्ताहरू भन्दा बलियो सौदाबाजी शक्ति मात्र होइन, तर अझ महत्त्वपूर्ण कुरा, तिनीहरू उच्च प्राविधिक सामग्रीको साथ उन्नत मध्यवर्तीहरूको उत्पादन वहन गर्नुहोस् र बहुराष्ट्रिय कम्पनीहरूसँग घनिष्ठ सम्बन्ध राख्नुहोस्, त्यसैले कच्चा मालको मूल्य उतार-चढावले उनीहरूमा कम प्रभाव पार्छ। गैर-जीएमपी मध्यवर्ती र जीएमपी मध्यवर्तीहरूलाई फाइनलमा प्रभावको डिग्री अनुसार वर्गीकरण गर्न सकिन्छ। एपीआई गुणस्तर। गैर-जीएमपी मध्यवर्तीले एपीआई सुरु गर्ने सामग्री अघि फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीलाई बुझाउँछ; जीएमपी मध्यवर्तीले जीएमपीको आवश्यकताहरू अन्तर्गत निर्मित फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीलाई बुझाउँछ, त्यो हो, एपीआई संश्लेषणको क्रममा, एपीआई सुरु गर्ने सामग्री पछि उत्पादन गरिएको पदार्थ। चरणहरू, र यसले एपीआई बन्नु अघि थप आणविक परिवर्तनहरू वा परिष्कृत पार्छ।

दोस्रो पेटेन्ट चट्टान शिखरले अपस्ट्रीम मध्यवर्तीहरूको मागलाई उत्तेजित गर्न जारी राख्नेछ
औषधि मध्यवर्ती उद्योग डाउनस्ट्रीम औषधि उद्योगको समग्र मागको प्रभावमा उतार-चढाव हुन्छ, र यसको आवधिकता मूलतया औषधि उद्योगसँग मिल्दोजुल्दो छ। यी प्रभावहरूलाई बाह्य कारकहरू र आन्तरिक कारकहरूमा विभाजन गर्न सकिन्छ: बाह्य कारकहरू मुख्य रूपमा स्वीकृतिलाई बुझाउँछन्। बजारमा नयाँ औषधिहरूको चक्र; आन्तरिक कारकहरूले मुख्यतया नवीन औषधिहरूको प्याटेन्ट संरक्षण चक्रलाई बुझाउँछन्। FDA जस्ता औषधि नियामक निकायहरूद्वारा नयाँ औषधि स्वीकृतिको गतिले पनि उद्योगमा निश्चित प्रभाव पार्छ। जब नयाँ औषधि स्वीकृतिको समयावधि र स्वीकृत नयाँ औषधिहरूको संख्या फार्मास्यूटिकल कम्पनीहरूको लागि अनुकूल हुन्छ, औषधि आउटसोर्सिङ सेवाहरूको माग उत्पन्न हुनेछ। FDA द्वारा स्वीकृत नयाँ रासायनिक इकाई औषधि र नयाँ जैविक औषधिहरूको संख्यामा आधारित। गत दशकमा, नयाँ औषधि अनुमोदनहरूको ठूलो संख्याले अपस्ट्रिम मध्यवर्तीहरूको लागि माग उत्पन्न गर्न जारी राख्नेछ, जसले गर्दा उद्योगलाई उच्च बूम कायम गर्न समर्थन गर्दछ। एक पटक नवीन औषधिहरूको प्याटेन्ट संरक्षण समाप्त भएपछि, जेनेरिक औषधिहरू धेरै सुधार हुनेछन्, र मध्यवर्ती उत्पादकहरूले अझै पनि छोटो अवधिमा मांगको विस्फोटक वृद्धिको आनन्द लिनुहोस्। इभ्यालुएटको तथ्याङ्क अनुसार सन् २०१७ देखि २०२२ सम्ममा १९४ अर्ब युआन औषधि बजारमा प्याटेन्ट म्याद समाप्त हुने अवस्थाको सामना गर्ने अनुमान गरिएको छ, जुन सन् २०१२ यता दोस्रो प्याटेन्ट क्लिफ शिखर हो।

हालैका वर्षहरूमा एरिएसन, विस्तार र औषधि संरचना जटिल भएपछि, नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास सफलता दर घटेको छ, न्याटमा म्याकिन्सेको नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास लागतको द्रुत वृद्धि। Rev. DrugDiscov। "उल्लेख गरिएको छ, 2006-2011 मा, नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास सफलता दर 7.5% मात्र छ, 2012 देखि 2014 सम्म, जैविक म्याक्रोमोलिक्युलहरू राम्रो चयनशीलता र मिस दूरीको कम विषाक्तता (ढिलो विकास चरणमा औषधिहरू, अर्थात्, बाट। क्लिनिकल चरण III देखि स्वीकृत सूचीकरणको सफलता दर 74% छ), औषधि अनुसन्धान र विकासको समग्र सफलता दर थोरै बढेको छ, तर अझै पनि 90 s मा 16.40% सफलता दरमा ब्याक अप गर्न गाह्रो छ। सफलतापूर्वक नयाँ सूचीकरणको लागत। औषधि सन् २०१० मा १.१८८ बिलियन डलरबाट बढेर सन् २०१८ मा २.१८ बिलियन डलर पुगेको छ, लगभग दोब्बर भएको छ। यसैबीच, नयाँ औषधिको फिर्ती दर घट्ने क्रम जारी छ। 2018 मा, विश्वव्यापी TOP12 फार्मास्युटिकल दिग्गजहरूले अनुसन्धान र विकासमा लगानीमा 1.9% को प्रतिफल दर मात्र दिए।

बढ्दो r&d लागत र r&d लगानीमा घट्दो प्रतिफलले औषधि कम्पनीहरूलाई ठूलो दबाब ल्याएको छ, त्यसैले उनीहरूले लागत घटाउन भविष्यमा CMO उद्यमहरूमा उत्पादन प्रक्रियालाई आउटसोर्स गर्ने छनौट गर्नेछन्। ChemicalWeekly को अनुसार, उत्पादन प्रक्रिया मूल औषधि को कुल लागत को लगभग 30% को लागी खाता हो। CMO/CDMO मोडेलले औषधि कम्पनीहरुलाई स्थिर सम्पत्ति इनपुट, उत्पादन दक्षता, मानव संसाधन, प्रमाणीकरण, अडिट र अन्य पक्षहरूको कुल लागत कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ। 12-15% द्वारा। साथै, CMO/CDMO मोडको ADOPTION ले औषधि कम्पनीहरूलाई प्रतिक्रिया उत्पादन सुधार गर्न, भण्डारण चक्र छोटो बनाउन र सुरक्षा कारक बढाउन मद्दत गर्न सक्छ, जसले उत्पादन अनुकूलनको समय बचत गर्न सक्छ, आर एन्ड डी चक्रलाई छोटो बनाउन सक्छ। नवीन औषधिहरू, औषधि मार्केटिङको गतिलाई तीव्र पार्नुहोस्, र औषधि कम्पनीहरूलाई थप प्याटेन्ट लाभांशको आनन्द लिन सक्षम बनाउनुहोस्।

चिनियाँ CMO उद्यमहरूसँग कच्चा माल र श्रमको कम लागत, लचिलो प्रक्रिया र प्रविधि, आदि जस्ता फाइदाहरू छन्, र अन्तर्राष्ट्रिय CMO उद्योग चीनमा हस्तान्तरणले चीनको CMO बजार साझेदारीको थप विस्तारलाई बढावा दिन्छ। विश्वव्यापी CMO/CDMO बजार अपेक्षित छ। साउथको प्रक्षेपण अनुसार, 2017-2021 मा लगभग 12.73% को चक्रवृद्धि वृद्धि दरको साथ, 2021 मा हामीलाई $ 102.5 बिलियन नाघेको छ।

2014 को विश्वव्यापी फाइन केमिकल बजारमा, औषधि र यसको मध्यवर्ती, कीटनाशक र यसको मध्यवर्ती फाइन केमिकल उद्योगको शीर्ष दुई उप-उद्योगहरू हुन्, जसले क्रमशः 69% र 10% ओगटेको छ। चीनसँग बलियो पेट्रोकेमिकल उद्योग र ठूलो संख्यामा छ। रासायनिक कच्चा माल उत्पादकहरू, जसले औद्योगिक क्लस्टरहरू बनाएका छन्, चीनमा उपलब्ध उच्च-ग्रेड फाइन केमिकलहरूको उत्पादनको लागि आवश्यक पर्ने दर्जनौं प्रकारका कच्चा र सहायक सामग्रीहरू बनाउन, दक्षता सुधार गर्न र समग्र लागत घटाउन। एकै समयमा, चीनले तुलनात्मक रूपमा पूर्ण औद्योगिक प्रणाली, जसले चीनमा रासायनिक उपकरण, निर्माण र स्थापनाको लागत विकसित देशहरू वा धेरै विकासोन्मुख देशहरू भन्दा धेरै कम बनाउँछ, जसले गर्दा लगानी र उत्पादन लागत घटाउँछ। लागत रासायनिक इन्जिनियरहरू र औद्योगिक कामदारहरू। चीनमा मध्यवर्ती उद्योगले वैज्ञानिक अनुसन्धान र विकासबाट उत्पादन र अपेक्षाकृत पूर्ण प्रणालीको पूर्ण सेटको बिक्रीसम्मको विकास गरेको छ, रासायनिक कच्चा मालको औषधि उत्पादन र आधारभूतका लागि मध्यवर्तीहरूले पूर्ण सेट बनाउन सक्छ, केवल थोरै। आयात गर्न आवश्यक छ, फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती, कीटनाशक मध्यवर्ती र अन्य 36 प्रमुख वर्गहरू उत्पादन गर्न सकिन्छ, 40000 भन्दा बढी प्रकारका मध्यवर्ती, त्यहाँ धेरै मध्यवर्ती उत्पादनहरू छन् जसले ठूलो संख्यामा निर्यात हासिल गरेको छ, वार्षिक 5 मिलियन टन भन्दा बढीको मध्यवर्ती निकासी, विश्व बन्न पुगेको छ। सबैभन्दा ठूलो मध्यवर्ती उत्पादन र निर्यातक।

सन् 2000 देखि चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगको उच्च विकास भएको छ। त्यसबेला विकसित देशहरूमा औषधि कम्पनीहरूले उत्पादन अनुसन्धान र विकास र बजार विकासमा आफ्नो मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकताको रूपमा बढी ध्यान दिएका छन् र विकासशील देशहरूमा मध्यवर्ती र सक्रिय औषधि संश्लेषणको स्थानान्तरणलाई तीव्र बनाएका छन्। यसकारण, चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगले उत्कृष्ट विकास प्राप्त गर्ने अवसर लिने छ। दश वर्षभन्दा बढी स्थिर विकास पछि, चीन औषधि उद्योगमा श्रमको विश्वव्यापी विभाजनमा एक महत्त्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनेको छ। राष्ट्रिय समग्र नियमन र विभिन्न नीतिहरू। 2012 देखि 2018 सम्म, चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगको उत्पादन लगभग 168.8 बिलियन युआनको बजार आकारको साथ 8.1 मिलियन टनबाट बढेर लगभग 10.12 मिलियन टन भएको छ, जसको बजार आकार 2017 बिलियन युआन छ। मध्यवर्ती उद्योगले बजारमा कडा प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल गरेको छ, र केही मध्यवर्ती निर्माताहरूले पनि जटिल आणविक संरचना र उच्च प्राविधिक आवश्यकताहरूको साथ मध्यवर्ती उत्पादन गर्न सक्षम भएका छन्। ठूलो संख्यामा प्रभावशाली उत्पादनहरूले अन्तर्राष्ट्रिय बजारमा प्रभुत्व जमाउन थालेका छन्। यद्यपि, समग्रमा, चीनको मध्यवर्ती उद्योग अझै पनि उत्पादन संरचना अनुकूलन र स्तरवृद्धिको विकास अवधिमा छ, र प्रविधिको स्तर अझै पनि अपेक्षाकृत कम छ। फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उद्योग अझै पनि प्राथमिक औषधि मध्यवर्ती हो, जबकि ठूलो संख्यामा उन्नत फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती र नयाँ पेटेन्ट गरिएका औषधिहरूको समर्थन गर्ने मध्यवर्तीहरू दुर्लभ छन्।