फाइन केमिकल उद्योग भनेको रासायनिक उद्योगमा फाइन केमिकल उत्पादन गर्ने आर्थिक क्षेत्र हो, जुन सामान्य रासायनिक उत्पादनहरू वा थोक रसायनहरू भन्दा फरक हुन्छ। फाइन केमिकल उद्योग देशको व्यापक प्राविधिक स्तरको महत्त्वपूर्ण प्रतीकहरू मध्ये एक हो। यसको आधारभूत विशेषताहरू उच्च र नयाँ प्रविधिको साथ विश्वव्यापी अर्थतन्त्र र जनताको जीवनको लागि उच्च-गुणस्तर, बहु-प्रजाति, विशेष वा बहु-कार्यात्मक फाइन केमिकलहरू उत्पादन गर्नु हो। फाइन केमिकल उद्योगमा उच्च प्रविधि घनत्व र उच्च थप मूल्य छ। १९७० को दशकदेखि, केही औद्योगिक रूपमा विकसित देशहरूले रासायनिक उद्योग विकासको रणनीतिक फोकसलाई फाइन केमिकल उद्योगमा क्रमिक रूपमा सारेका छन्, र फाइन केमिकल उद्योगको विकासलाई तीव्र पार्नु विश्वव्यापी प्रवृत्ति बनेको छ। फाइन केमिकलहरूमा कीटनाशक, औषधि, रङ (रंगद्रव्य), आदि समावेश छन्। विशेष रसायनहरूमा फिड एडिटिभ, फूड एडिटिभ, टाँस्ने, सर्फ्याक्टेन्ट, पानी प्रशोधन रसायन, छाला रसायन, तेल क्षेत्र रसायन, इलेक्ट्रोनिक रसायन, कागज बनाउने रसायन र अन्य ५० भन्दा बढी क्षेत्रहरू समावेश छन्।

औषधि मध्यवर्तीहरूले रासायनिक औषधि संश्लेषणको प्रक्रियामा बनाइएका मध्यवर्ती रसायनहरूलाई जनाउँछन् र राम्रो रासायनिक उत्पादनहरूसँग सम्बन्धित छन्।औषधि मध्यवर्तीहरूलाई तिनीहरूको प्रयोग क्षेत्र अनुसार एन्टिबायोटिक मध्यवर्ती, एन्टिपाइरेटिक र एनाल्जेसिक मध्यवर्ती, हृदय रोग मध्यवर्ती, र क्यान्सर विरोधी मध्यवर्तीमा विभाजन गर्न सकिन्छ।औषधि मध्यवर्तीहरूको अपस्ट्रीम उद्योग आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थ उद्योग हो, जबकि डाउनस्ट्रीम उद्योग रासायनिक API र तयारी उद्योग हो।थोक वस्तुको रूपमा, आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थको मूल्यमा धेरै उतारचढाव हुन्छ, जसले उद्यमहरूको उत्पादन लागतलाई प्रत्यक्ष रूपमा असर गर्छ।औषधि मध्यवर्तीहरू र प्राथमिक मध्यवर्ती र उन्नत मध्यवर्तीहरूमा विभाजित, उत्पादन प्रविधि कठिनाइको कारण प्राथमिक मध्यवर्ती उच्च छैन, मूल्यहरू कम छन्, र अत्यधिक आपूर्ति अवस्थामा थप मूल्य, उन्नत मध्यवर्तीहरू प्राथमिक मध्यवर्ती प्रतिक्रिया उत्पादनहरू हुन्, प्राथमिक मध्यवर्ती, जटिल संरचनाको तुलनामा, उच्च मूल्य-वर्धित डाउनस्ट्रीम उत्पादनहरूको तयारीको लागि केवल एक वा केही चरणहरू, यसको सकल मार्जिन स्तर मध्यवर्ती उद्योग सकल मार्जिन भन्दा उच्च छ।प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरूले केवल साधारण मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान गर्न सक्ने भएकाले, तिनीहरू सबैभन्दा ठूलो प्रतिस्पर्धी दबाब र मूल्यको साथ औद्योगिक श्रृंखलाको अगाडिको छेउमा छन्। दबाब, र आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थको मूल्य उतारचढावले उनीहरूमा ठूलो प्रभाव पार्छ। अर्कोतर्फ, वरिष्ठ मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरूसँग कनिष्ठ आपूर्तिकर्ताहरू भन्दा बलियो मोलमोलाई गर्ने शक्ति मात्र हुँदैन, तर अझ महत्त्वपूर्ण कुरा, उनीहरूले उच्च प्राविधिक सामग्री भएका उन्नत मध्यवर्तीहरूको उत्पादन वहन गर्छन् र बहुराष्ट्रिय कम्पनीहरूसँग नजिकको सम्बन्ध राख्छन्, त्यसैले कच्चा पदार्थको मूल्य उतारचढावले उनीहरूमा कम प्रभाव पार्छ। गैर-gmp मध्यवर्ती र GMP मध्यवर्तीहरूलाई अन्तिम API गुणस्तरमा प्रभावको डिग्री अनुसार वर्गीकृत गर्न सकिन्छ। गैर-gmp मध्यवर्तीले API सुरु गर्ने सामग्री अघि औषधि मध्यवर्तीलाई जनाउँछ; GMP मध्यवर्तीले GMP को आवश्यकताहरू अन्तर्गत निर्मित औषधि मध्यवर्तीलाई जनाउँछ, अर्थात्, API सुरु गर्ने सामग्री पछि उत्पादन हुने पदार्थ, API संश्लेषण चरणहरूको क्रममा, र जसले API बन्नु अघि थप आणविक परिवर्तनहरू वा परिष्करणहरू पार गर्दछ।

दोस्रो पेटेन्ट भीर चुचुरोले अपस्ट्रीम मध्यवर्तीहरूको मागलाई उत्तेजित गर्न जारी राख्नेछ।
औषधि मध्यवर्ती उद्योग डाउनस्ट्रीम औषधि उद्योगको समग्र मागको प्रभावमा उतारचढाव हुन्छ, र यसको आवधिकता मूलतः औषधि उद्योगको अनुरूप हुन्छ।यी प्रभावहरूलाई बाह्य कारकहरू र आन्तरिक कारकहरूमा विभाजन गर्न सकिन्छ: बाह्य कारकहरूले मुख्यतया बजारमा नयाँ औषधिहरूको स्वीकृति चक्रलाई जनाउँछन्;आन्तरिक कारकहरूले मुख्यतया नवीन औषधिहरूको पेटेन्ट सुरक्षा चक्रलाई जनाउँछन्।FDA जस्ता औषधि नियामक एजेन्सीहरू द्वारा नयाँ औषधि स्वीकृतिको गतिको पनि उद्योगमा निश्चित प्रभाव हुन्छ। जब नयाँ औषधि स्वीकृतिको समय अवधि र अनुमोदित नयाँ औषधिहरूको संख्या औषधि कम्पनीहरूको लागि अनुकूल हुन्छ, औषधि आउटसोर्सिङ सेवाहरूको माग उत्पन्न हुनेछ।विगत दशकमा FDA द्वारा अनुमोदित नयाँ रासायनिक संस्था औषधिहरू र नयाँ जैविक औषधिहरूको संख्याको आधारमा, ठूलो संख्यामा नयाँ औषधि स्वीकृतिले अपस्ट्रीम मध्यवर्तीहरूको माग उत्पन्न गर्न जारी राख्नेछ, यसरी उद्योगलाई उच्च बूम कायम राख्न समर्थन गर्नेछ।एक पटक नवीन औषधिहरूको पेटेन्ट सुरक्षा समाप्त भएपछि, जेनेरिक औषधिहरू धेरै सुधार हुनेछन्, र मध्यवर्ती निर्माताहरूले अझै पनि छोटो अवधिमा मागको विस्फोटक वृद्धिको आनन्द लिनेछन्। इभ्यालुएटको तथ्याङ्क अनुसार, २०१७ देखि २०२२ सम्म, १९४ अर्ब युआनको औषधि बजारले पेटेन्टको म्याद समाप्त हुने अवस्थाको सामना गर्ने अनुमान गरिएको छ, जुन २०१२ पछि दोस्रो पेटेन्ट चट्टान हो।

हालैका वर्षहरूमा बढ्दो समस्याहरू, विस्तार र औषधि संरचना जटिल हुँदै जाँदा, नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास सफलता दर घट्दै गएको छ, म्याककिन्सेको नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास लागतमा तीव्र वृद्धि भएको छ। राष्ट्रिय रेभ. ड्रगडिस्कोभ। "उल्लेख गरिएको छ, २००६-२०११ मा, नयाँ औषधि अनुसन्धान र विकास सफलता दर केवल ७.५% थियो, २०१२ देखि २०१४ सम्म, जैविक म्याक्रोमोलेक्युलहरूको राम्रो चयनशीलता र मिस दूरीको कम विषाक्तताका कारण (विकासको ढिलो चरणमा औषधिहरू, अर्थात्, क्लिनिकल चरण III देखि स्वीकृत सूचीकरण सम्मको औषधिहरूको ७४% सफलता दर छ), औषधि अनुसन्धान र विकासको समग्र सफलता दर थोरै बढ्यो, तर ९० को दशकमा १६.४०% सफलता दरमा ब्याकअप गर्न अझै गाह्रो छ। नयाँ औषधि सफलतापूर्वक सूचीबद्ध गर्ने लागत २०१० मा हामीसँग १.१८८ बिलियन डलरबाट बढेर २०१८ मा हामीसँग २.१८ बिलियन डलर पुगेको छ, लगभग दोब्बर। यसैबीच, नयाँ औषधिहरूको फिर्ता दर घट्दै गइरहेको छ। २०१८ मा, विश्वव्यापी शीर्ष १२ औषधि दिग्गजहरूले अनुसन्धान र विकासमा लगानीमा १.९% को प्रतिफल दर मात्र बनाए।

बढ्दो अनुसन्धान तथा विकास लागत र अनुसन्धान तथा विकास लगानीमा घट्दो प्रतिफलले औषधि कम्पनीहरूमा ठूलो दबाब ल्याएको छ, त्यसैले उनीहरूले भविष्यमा लागत घटाउन उत्पादन प्रक्रियालाई CMO उद्यमहरूमा आउटसोर्स गर्ने छनौट गर्नेछन्। केमिकलवीक्लीका अनुसार, उत्पादन प्रक्रियाले मूल औषधिहरूको कुल लागतको लगभग ३०% ओगटेको छ। CMO/CDMO मोडेलले औषधि कम्पनीहरूलाई स्थिर सम्पत्ति इनपुट, उत्पादन दक्षता, मानव संसाधन, प्रमाणीकरण, लेखा परीक्षण र अन्य पक्षहरूको कुल लागत १२-१५% ले घटाउन मद्दत गर्न सक्छ। साथै, CMO/CDMO मोडको ग्रहणले औषधि कम्पनीहरूलाई प्रतिक्रिया उपज सुधार गर्न, भण्डारण चक्र छोटो पार्न र सुरक्षा कारक बढाउन मद्दत गर्न सक्छ, जसले उत्पादन अनुकूलनको समय बचत गर्न, नवीन औषधिहरूको अनुसन्धान तथा विकास चक्र छोटो पार्न, औषधि मार्केटिङको गतिलाई तीव्र पार्न र औषधि कम्पनीहरूलाई थप पेटेन्ट लाभांशको आनन्द लिन सक्षम बनाउन सक्छ।

चिनियाँ CMO उद्यमहरूका कच्चा पदार्थ र श्रमको कम लागत, लचिलो प्रक्रिया र प्रविधि, आदि जस्ता फाइदाहरू छन्, र अन्तर्राष्ट्रिय CMO उद्योगको चीनमा स्थानान्तरणले चीनको CMO बजार हिस्साको थप विस्तारलाई बढावा दिन्छ। साउथको पूर्वानुमान अनुसार, विश्वव्यापी CMO/CDMO बजार २०२१ मा अमेरिकी डलर १०२.५ बिलियन भन्दा बढी हुने अपेक्षा गरिएको छ, २०१७-२०२१ मा लगभग १२.७३% को चक्रवृद्धि वृद्धि दरको साथ।

२०१४ मा विश्वव्यापी फाइन केमिकल बजारमा, औषधि र यसका मध्यवर्तीहरू फाइन केमिकल उद्योगका शीर्ष दुई उप-उद्योगहरू हुन्, जसको हिस्सा क्रमशः ६९% र १०% छ। चीनमा बलियो पेट्रोकेमिकल उद्योग र ठूलो संख्यामा रासायनिक कच्चा पदार्थ निर्माताहरू छन्, जसले औद्योगिक समूहहरू बनाएका छन्, जसले चीनमा उच्च-ग्रेड फाइन केमिकलहरूको उत्पादनको लागि आवश्यक दर्जनौं प्रकारका कच्चा र सहायक सामग्रीहरू उपलब्ध गराउँछन्, दक्षता सुधार गर्छन् र समग्र लागत घटाउँछन्। साथै, चीनमा अपेक्षाकृत पूर्ण औद्योगिक प्रणाली छ, जसले चीनमा रासायनिक उपकरण, निर्माण र स्थापनाको लागत विकसित देशहरू वा धेरैजसो विकासशील देशहरूको तुलनामा धेरै कम बनाउँछ, जसले गर्दा लगानी र उत्पादन लागत घट्छ। थप रूपमा, चीनमा ठूलो संख्यामा सक्षम र कम लागतका रासायनिक इन्जिनियरहरू र औद्योगिक कामदारहरू छन्। चीनमा मध्यवर्ती उद्योगले वैज्ञानिक अनुसन्धान र विकासदेखि अपेक्षाकृत पूर्ण प्रणालीको पूर्ण सेटको उत्पादन र बिक्रीसम्म विकास गरेको छ, आधारभूतको लागि रासायनिक कच्चा पदार्थ र मध्यवर्तीहरूको औषधि उत्पादनले पूर्ण सेट बनाउन सक्छ, केवल केहीलाई आयात गर्न आवश्यक छ, औषधि मध्यवर्ती, कीटनाशक मध्यवर्ती र अन्य ३६ प्रमुख उत्पादन गर्न सक्छ। ४०००० भन्दा बढी प्रकारका मध्यवर्ती उत्पादनहरू, धेरै मध्यवर्ती उत्पादनहरू छन् जसले ठूलो संख्यामा निर्यात हासिल गरेको छ, वार्षिक ५० लाख टन भन्दा बढीको मध्यवर्ती निर्यात, विश्वको सबैभन्दा ठूलो मध्यवर्ती उत्पादन र निर्यातकर्ता बनेको छ।

सन् २००० देखि चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योग अत्यधिक विकसित भएको छ। त्यस समयमा, विकसित देशका औषधि कम्पनीहरूले उत्पादन अनुसन्धान र विकास र बजार विकासलाई आफ्नो मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकताको रूपमा बढी ध्यान दिए र कम लागतमा विकासशील देशहरूमा मध्यवर्ती र सक्रिय औषधि संश्लेषणको स्थानान्तरणलाई तीव्र बनाए। त्यसकारण, चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगले उत्कृष्ट विकास प्राप्त गर्न यो अवसरलाई सदुपयोग गर्यो। दस वर्षभन्दा बढी स्थिर विकास पछि, राष्ट्रिय समग्र नियमन र विभिन्न नीतिहरूको समर्थनमा चीन औषधि उद्योगमा श्रमको विश्वव्यापी विभाजनमा एक महत्त्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनेको छ। २०१२ देखि २०१८ सम्म, चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगको उत्पादन लगभग ८.१ मिलियन टनबाट बढेर लगभग १६८.८ बिलियन युआनको बजार आकारसहित लगभग १०.१२ मिलियन टन पुगेको छ जसको बजार आकार २०१७ बिलियन युआन छ। चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगले बजारमा बलियो प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल गरेको छ, र केही मध्यवर्ती निर्माताहरूले पनि जटिल आणविक संरचना र उच्च प्राविधिक आवश्यकताहरू भएका मध्यवर्ती उत्पादन गर्न सक्षम भएका छन्। ठूलो संख्यामा प्रभावशाली उत्पादनहरूले अन्तर्राष्ट्रिय बजारमा प्रभुत्व जमाउन थालेका छन्। यद्यपि, समग्रमा, चीनको मध्यवर्ती उद्योग अझै पनि उत्पादन संरचना अनुकूलन र स्तरोन्नतिको विकास अवधिमा छ, र प्रविधि स्तर अझै पनि अपेक्षाकृत कम छ। औषधि मध्यवर्ती उद्योगमा धेरैजसो उत्पादनहरू अझै पनि प्राथमिक औषधि मध्यवर्ती हुन्, जबकि ठूलो संख्यामा उन्नत औषधि मध्यवर्तीहरू र नयाँ पेटेन्ट गरिएका औषधिहरूको सहयोगी मध्यवर्तीहरू दुर्लभ छन्।