मध्यवर्ती राम्रा रासायनिक उत्पादनहरूको एक धेरै महत्त्वपूर्ण प्रकार हो। संक्षेपमा, तिनीहरू एक प्रकारका "अर्ध-तयार उत्पादनहरू" हुन्, जुन औषधि, कीटनाशक, कोटिंग्स, रङ र मसलाहरूको संश्लेषणमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

चिकित्सा मा, मध्यवर्ती API उत्पादन गर्न प्रयोग गरिन्छ।

त्यसोभए फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूको आला उद्योग के हो?

01

तथाकथित फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरू वास्तवमा केही रासायनिक कच्चा माल वा औषधि संश्लेषणको प्रक्रियामा प्रयोग हुने रासायनिक उत्पादनहरू हुन्।
केमिकल, जसलाई औषधि उत्पादन इजाजत पत्र आवश्यक पर्दैन, परम्परागत रासायनिक प्लान्टमा उत्पादन गर्न सकिन्छ र, जब यो निश्चित स्तरमा पुग्छ, औषधिको संश्लेषणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

तस्वीर

वर्तमानमा, फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूको सबैभन्दा आशाजनक किस्महरू मुख्य रूपमा निम्नानुसार छन्:

न्यूक्लियोसाइड मध्यवर्ती।
यस प्रकारको एन्टी-एड्स औषधिको मध्यवर्ती संश्लेषण मुख्यतया zidovudine हो, संयुक्त राज्य Glaxo बाट।
वेलकम र ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विबले यसलाई बनाउँदछ।

कार्डियोभास्कुलर मध्यवर्ती।
उदाहरणका लागि, सिंथेटिक सार्टानहरू उच्च रक्तचापको उपचारमा व्यापक रूपमा प्रयोग हुन थालेका छन् किनभने तिनीहरूको पूर्ण एन्टिहाइपरटेन्सिभ प्रभाव, कम साइड इफेक्ट, लामो प्रभावकारिता (रक्तचापको 24 घण्टाको लागि स्थिर नियन्त्रण) र अन्य सार्टानहरूसँग संयोजनमा प्रयोग गर्ने क्षमता।
तथ्याङ्क अनुसार, 2015 मा, प्रमुख सार्टान औषधि सक्रिय पदार्थ (लोसार्टन पोटासियम, ओल्मेसार्टन, भल्सर्टन, इर्बेसर्टन, टेल्मिसार्टन, क्यान्डेसर्टन) को विश्वव्यापी माग 3,300 टन पुगेको छ।
कुल बिक्री $ 21.063 बिलियन थियो।

फ्लोरिनेटेड मध्यवर्ती।
त्यस्ता मध्यवर्तीहरूबाट संश्लेषित फ्लोरिनेटेड औषधिहरू उनीहरूको उत्कृष्ट प्रभावकारिताका कारण हालका वर्षहरूमा द्रुत रूपमा विकास भएका छन्। 1970 मा, केवल 2% फ्लोरिनेटेड औषधिहरू बजारमा थिए; 2013 सम्म, 25% फ्लोरिनेटेड औषधिहरू बजारमा थिए।
फ्लोरोक्विनोलोन एन्टी-इन्फेक्टिभ ड्रग्स, एन्टीडिप्रेसन्ट फ्लुओक्सेटिन र एन्टिफंगल फ्लुकोनाजोल जस्ता प्रतिनिधि उत्पादनहरूले क्लिनिकल प्रयोगमा उच्च अनुपातको लागि खाता राख्छन्, जसमध्ये फ्लोरोक्विनोलोन एन्टि-इन्फेक्टिभ ड्रग्सले एन्टि-इन्फेक्टिभ ड्रग्सको विश्वव्यापी बजार हिस्साको लगभग 15% ओगटेको छ।
थप रूपमा, ट्राइफ्लुरोएथानोल एनेस्थेटिक्सको संश्लेषणको लागि एक महत्त्वपूर्ण मध्यवर्ती हो, जबकि ट्राइफ्लुरोमेथाइलनिलिन एन्टिमेलेरियल ड्रग्स, एन्टि-इन्फ्लेमेटरी र एनाल्जेसिक ड्रग्स, एन्टी-प्रोस्टेट ड्रग्स र एन्टी-डिप्रेसन्टहरूको संश्लेषणको लागि महत्त्वपूर्ण मध्यवर्ती हो, र बजार सम्भावना धेरै फराकिलो छ। ।

हेटेरोसाइक्लिक मध्यवर्ती।
प्रतिनिधिको रूपमा पाइरिडाइन र पाइपराजिनको साथ, यो मुख्यतया एन्टी-अल्सर ड्रग्स, बल्क ग्यास्ट्रिक ड्रग्स, एन्टि-इन्फ्लेमेटरी र एन्टी-इन्फेक्सिभ ड्रग्स, अत्यधिक प्रभावकारी एन्टिहाइपरटेन्सिभ ड्रग्स र नयाँ एन्टि-ब्रेस्ट क्यान्सर ड्रग्स लेट्रोजोलको संश्लेषणमा प्रयोग गरिन्छ।

02

फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती औषधि उद्योग श्रृंखला मा एक महत्वपूर्ण लिङ्क हो।

तस्वीर

अपस्ट्रिम आधारभूत रासायनिक कच्चा माल हो, जसमध्ये अधिकांश पेट्रोकेमिकल उत्पादनहरू हुन्, जस्तै एसिटिलीन, इथिलीन, प्रोपाइलिन, ब्युटिन र बुटाडाइन, टोल्युइन र जाइलिन।

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरू प्राथमिक मध्यवर्ती र उन्नत मध्यवर्तीहरूमा विभाजित छन्।
ती मध्ये, प्राथमिक मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरूले मात्र साधारण मध्यवर्ती उत्पादन प्रदान गर्न सक्छन् र सबैभन्दा ठूलो प्रतिस्पर्धी दबाब र मूल्य दबाबको साथ औद्योगिक श्रृंखलाको अगाडि छन्। तसर्थ, आधारभूत रासायनिक कच्चा मालको मूल्य उतार-चढ़ावले तिनीहरूमा ठूलो प्रभाव पार्छ।

अर्कोतर्फ, उन्नत मध्यवर्ती आपूर्तिकर्ताहरूसँग प्राथमिक आपूर्तिकर्ताहरू भन्दा बलियो बार्गेनिङ पावर मात्र हुँदैन, तर अझ महत्त्वपूर्ण कुरा, तिनीहरूले उच्च प्राविधिक सामग्रीको साथ उन्नत मध्यवर्ती उत्पादनहरू सञ्चालन गर्ने र बहुराष्ट्रिय कम्पनीहरूसँग घनिष्ठ सम्पर्क कायम गर्ने भएकाले मूल्य उतार-चढावबाट उनीहरू कम प्रभावित हुन्छन्। कच्चा माल को।

मध्य पहुँच फार्मास्यूटिकल ठीक रासायनिक उद्योग हो।
फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीका निर्माताहरूले मध्यवर्ती वा कच्चा एपीआईहरू संश्लेषित गर्छन्, र औषधि कम्पनीहरूलाई रासायनिक उत्पादनहरूको रूपमा उत्पादनहरू बेच्छन्, जसले तिनीहरूलाई परिष्कृत गर्छन् र त्यसपछि तिनीहरूलाई औषधिको रूपमा बेच्छन्।

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूले जेनेरिक उत्पादनहरू र अनुकूलित उत्पादनहरू समावेश गर्दछ। विभिन्न आउटसोर्सिङ सेवा चरणहरू अनुसार, मध्यवर्तीहरूको अनुकूलित व्यापार मोडेलहरू सामान्यतया CRO (अनुबंध अनुसन्धान र विकास आउटसोर्सिङ) र CMO (अनुबंध उत्पादन आउटसोर्सिङ) मा विभाजित गर्न सकिन्छ।

विगतमा, CMO व्यापार आउटसोर्सिङ मोड मुख्यतया फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूमा प्रयोग गरिन्थ्यो।
CMO मोडेल अन्तर्गत, औषधि कम्पनीहरूले साझेदारहरूलाई उत्पादन आउटसोर्स गर्छन्।
तसर्थ, व्यापार श्रृंखला सामान्यतया विशेष फार्मास्यूटिकल कच्चा मालबाट सुरु हुन्छ।
उद्योग कम्पनीहरूले आधारभूत रासायनिक कच्चा पदार्थहरू खरीद गर्न र तिनीहरूलाई विशेष फार्मास्युटिकल कच्चा पदार्थहरूमा वर्गीकरण र प्रशोधन गर्न आवश्यक छ, र त्यसपछि तिनीहरूलाई API सुरु गर्ने सामग्री, cGMP मध्यवर्ती, API र तयारीहरूमा पुन: प्रशोधन गर्न आवश्यक छ।

तर, लागत नियन्त्रण र दक्षता आवश्यकताहरूका लागि औषधि कम्पनीहरू, साधारण उत्पादन आउटसोर्सिङ सेवाहरूले उद्यमको माग पूरा गर्न असमर्थ भएकाले, CDMO मोड (उत्पादन अनुसन्धान र विकास आउटसोर्सिङ) ऐतिहासिक क्षणमा उत्पन्न हुन्छ, CDMO लाई अनुकूलन उत्पादन उद्यमहरू सहभागी हुन आवश्यक छ। अनुसन्धान र विकासको प्रक्रियामा ग्राहक, प्रक्रिया सुधार वा अनुकूलन प्रदान गर्न, ठूलो मात्रामा उत्पादन गुणस्तर महसुस गर्न, उत्पादन लागत घटाउन,
यसमा CMO मोडेल भन्दा उच्च लाभ मार्जिन छ।

डाउनस्ट्रीम मुख्यतया एपीआई उत्पादन उद्योग हो, र एपीआई तयारी संग अपस्ट्रीम र डाउनस्ट्रीम औद्योगिक श्रृंखला सम्बन्ध मा छ।
तसर्थ, डाउनस्ट्रीम औषधि तयारीको खपत मागले प्रत्यक्ष रूपमा API को मागलाई असर गर्छ, र त्यसपछि मध्यवर्तीको मागलाई असर गर्छ।

सम्पूर्ण औद्योगिक शृङ्खलाको परिप्रेक्ष्यमा, फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरू अझै पनि वृद्धि चरणमा छन्, र औसत कुल नाफा दर सामान्यतया 15-20% छ, जबकि API को औसत कुल नाफा दर 20-25% छ, र औसत डाउनस्ट्रीम फार्मास्यूटिकल तयारीहरूको सकल नाफा दर 40-50% को रूपमा उच्च छ। स्पष्ट रूपमा, डाउनस्ट्रीम भागको सकल नाफा दर माथिल्लो भागको भन्दा उल्लेखनीय रूपमा उच्च छ।
तसर्थ, फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उद्यमहरूले उत्पादन श्रृंखलालाई थप विस्तार गर्न, उत्पादन नाफा बढाउन र भविष्यमा API उत्पादन गरेर बिक्रीको स्थिरता सुधार गर्न सक्छन्।

03

चीनमा औषधि मध्यवर्ती उद्योगको उच्च विकास 2000 मा सुरु भयो।

त्यस समयमा, विकसित देशहरूमा औषधि कम्पनीहरूले उत्पादन अनुसन्धान र विकास र बजार विकासलाई उनीहरूको मुख्य प्रतिस्पर्धाको रूपमा बढी ध्यान दिएका थिए, र कम लागतमा विकासशील देशहरूमा मध्यवर्ती र सक्रिय औषधि संश्लेषणको स्थानान्तरणलाई गति दिए।
तसर्थ, चीनमा फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उद्योगले यस अवसरलाई सदुपयोग गरेर उत्कृष्ट विकास हासिल गरेको छ।
दश वर्षभन्दा बढीको स्थिर विकासपछि, राष्ट्रिय समग्र नियमन र नीतिहरूको समर्थनमा, चीन औषधि उद्योगमा श्रमको विश्वव्यापी विभाजनमा एक महत्त्वपूर्ण मध्यवर्ती उत्पादन आधार बनेको छ।

2012 देखि 2018 सम्म, चीनको औषधि मध्यवर्ती उद्योगको उत्पादन लगभग 8.1 मिलियन टनबाट बढेर लगभग 168.8 बिलियन युआनको बजार आकारको साथ 10.12 मिलियन टनको बजार आकार 2010.7 बिलियन युआन भएको छ।

तस्वीर

चीनको फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उद्योगले कडा बजार प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल गरेको छ, र केही मध्यवर्ती उत्पादन उद्यमहरूले पनि जटिल आणविक संरचना र उच्च प्राविधिक आवश्यकताहरूको साथ मध्यवर्ती उत्पादन गर्न सक्षम भएका छन्। ठूलो संख्यामा प्रभावशाली उत्पादनहरूले अन्तर्राष्ट्रिय बजारमा प्रभुत्व जमाउन थालेका छन्।

यद्यपि, सामान्य रूपमा, चीनको मध्यवर्ती उद्योग अझै पनि उत्पादन संरचना अनुकूलन र स्तरवृद्धिको विकास अवधिमा छ, र प्राविधिक स्तर अझै पनि अपेक्षाकृत कम छ।
प्राथमिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरू अझै पनि फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उद्योगका मुख्य उत्पादनहरू हुन्, र त्यहाँ थोरै उद्यमहरू छन् जसले ठूलो संख्यामा उन्नत फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उत्पादन गर्दछ र पेटेन्ट गरिएको नयाँ औषधिहरूको मध्यवर्ती उत्पादनहरूलाई समर्थन गर्दछ।

हाल, मध्यवर्ती उद्योगमा अधिक प्रतिस्पर्धी ए-सेयर सूचीबद्ध कम्पनीहरू याबेन केमिकल, लियानहुआ टेक्नोलोजी, बोटेन र वानरुन हुन्, जसले औषधि मध्यवर्ती र एपीआई परियोजनाहरूको निर्माणमा 630 मिलियन युआन लगानी गर्ने योजना बनाएको छ जसको कुल क्षमता 3,155 टन छ। / वर्ष।
उनीहरूले अनुसन्धान र विकास मार्फत उत्पादनहरूको दायरा विकास गर्न जारी राख्छन्, नयाँ तरिकाहरू खोज्नको लागि।

याबेन केमिकल कं, लिमिटेड (३००२६१): हाम्रा मुख्य उत्पादनहरूमा एन्टिट्यूमर औषधि मध्यवर्ती, एन्टिपिलेप्टिक औषधि मध्यवर्ती र एन्टिभाइरल मध्यवर्तीहरू समावेश छन्।
ती मध्ये, ABAH, एक एन्टिपिलेप्टिक औषधि मध्यवर्ती, आधिकारिक रूपमा 1,000 टन क्षमताको अक्टोबर 2014 मा उत्पादनमा राखिएको थियो।
इन्जाइम किण्वन टेक्नोलोजी सफलतापूर्वक कार्डियोभास्कुलर मध्यवर्तीहरूमा पेश गरिएको थियो उत्पादनहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता बढाउन।
2017 मा, कम्पनीले माल्टा मा एक सक्रिय पदार्थ औषधि कम्पनी ACL अधिग्रहण गर्यो, अन्तर्राष्ट्रिय चिकित्सा बजार मा आफ्नो लेआउट को गति र घरेलू आधार को रूपान्तरण र स्तरवृद्धि को ड्राइभिंग।

BTG (300363): अभिनव औषधि मध्यवर्ती /API अनुकूलित CMO व्यवसायमा केन्द्रित, मुख्य उत्पादनहरू एन्टी-हेपाटाइटिस सी, एन्टी-एड्स, हाइपोलिपिडेमिया र एनाल्जेसियाका लागि फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती हुन्, र यो गिलियडको एन्टी-हेपाटाइटिसका लागि सोफेबुभिर मध्यवर्तीहरूको मुख्य आपूर्तिकर्ता हो। सी औषधि।
2016 मा, एन्टि-मधुमेह + एन्टि-हेपाटाइटिस सी औषधि मध्यवर्तीहरूको कुल राजस्व 660 मिलियन पुगेको छ, जुन कुल राजस्वको 50% हो।
यद्यपि, 2017 देखि, हेपाटाइटिस सी बिरामीहरूको क्रमिक उपचार र घट्दो बिरामी जनसंख्याको कारण, गिलियडको हेपाटाइटिस सी औषधिको बिक्री घट्न थाल्यो। यसबाहेक, पेटेन्टको म्याद सकिएसँगै, हेपाटाइटिस सी विरोधी औषधिहरू थप र अधिक सुरु भए, र प्रतिस्पर्धा तीव्र हुँदै गयो, परिणामस्वरूप मध्यवर्ती अर्डर र राजस्वमा गिरावट आयो।
हाल, कम्पनीले सीएमओ व्यवसायबाट सीडीएमओ व्यवसायमा रूपान्तरण गरी फार्मास्यूटिकल उद्यमहरूको लागि अग्रणी विश्वव्यापी सेवा प्लेटफर्म निर्माण गरेको छ।

एलायन्स टेक्नोलोजी (००२२५०):
फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उत्पादनहरू मुख्यतया एन्टिट्यूमर ड्रग्स, अटोइम्यून, एन्टिफंगल ड्रग्स, कार्डियोभास्कुलर ड्रग्स, डायबिटिज ड्रग्स, एन्टिडिप्रेसेन्ट्स, एन्टिहाइपरटेन्सिभ ड्रग्स, एन्टी-फ्लू ड्रग्स, आधारभूत जस्ता सबै चिकित्सीय क्षेत्रहरूमा संलग्न छन्। , हालैका वर्षहरूमा तीव्र वृद्धि, लगभग 50% को आय चक्रवृद्धि वृद्धि दर।
ती मध्ये, "300 टन चुनिडाइन, 300 टन फ्लुजोलिक एसिड र 200 टन साइक्लोपायरिमिडिन एसिड परियोजनाको वार्षिक उत्पादन" 2014 देखि क्रमशः उत्पादनमा राखिएको छ।